Si pubblica la circolare informativa di Accredia N° 46/2021 del 10/11/2021 ad indicazione dei nuovi parametri per la valutazione del rischio degli Operatori Biologici a fronte della transazione al nuovo Regolamento UE 848/18
OGGETTO: Dipartimento Certificazione e Ispezione Circolare Informativa N°46/2021 – Pubblicazione nuovo DT-16-DC rev.00- Documento tecnico per la valutazione del rischio ai sensi dell’art. 40.1.A.I del Regolamento (UE) 2018/848 e s.m.i. per CAB che rilasciano dichiarazioni di conformità ad aziende che producono e/o etichettano prodotti biologici
Gentili Signori,
ACCREDIA, in qualità di Ente unico di Accreditamento ai sensi del Regolamento (CE) 765/08, ha ritenuto opportuno, a seguito della pubblicazione del Regolamento (UE) 2018/848 e sue successive modifiche ed integrazioni relativo alla produzione biologica ed all’etichettatura dei prodotti biologici che abroga il Regolamento (CE) 834/2007, procedere a revisionare il Regolamento Tecnico RT-16, rieditandolo come Documento Tecnico DT-16-DC, in considerazione del fatto che sia il Regolamento (UE) 2018/848 che tutta la normativa vigente nazionale ed internazionale, inclusa quella in fase di emissione, contengono requisiti chiari e definiti per la successiva applicazione armonizzata da parte degli Organismi di Certificazione.
Alla luce di quanto sopra riportato, ACCREDIA a seguito delle indicazioni pervenute dalle parti interessate alla certificazione biologica (Associazioni degli OdC operanti nel biologico, Associazioni dei Produttori, Autorità Competenti MiPAAF e Regioni), ha ritenuto opportuno emettere il presente Documento Tecnico al fine di definire dei criteri guida per la valutazione del rischio per tutti gli Organismi che certificano a fronte del Regolamento (UE) 2018/848, come previsto all’articolo 40.1.a.i dello stesso Regolamento.
Questo richiede infatti la predisposizione da parte dell’Organismo di una procedura di valutazione del rischio, finalizzata a determinare, in particolare, la base per l’intensità e la frequenza delle verifiche di conformità degli operatori e dei gruppi di operatori.
Questo nuovo documento ha carattere di obbligazione contrattuale tra ACCREDIA e gli Organismi di Certificazione e sarà applicato a partire dal 1° gennaio 2022, data in cui si procederà al ritiro del Regolamento Tecnico RT-16. La procedura di analisi del rischio degli Organismi di Certificazione dovrà pertanto contenere le indicazioni per effettuare la valutazione del rischio, così come riportate nel Documento Tecnico DT-16-DC.
Vi informiamo infine che il Documento Tecnico DT-16-DC, al fine di conseguire il più ampio livello di condivisione delle prescrizioni in esso contenute, è stato elaborato e aggiornato da apposito Gruppo di Lavoro, composto dai rappresentanti delle diverse parti interessate (si veda dettaglio nel Documento DT-16-DC).
L’occasione è gradita per porgere cordiali saluti.
Dott.ssa Mariagrazia Lanzanova
Vice Direttore Dipartimento
Certificazione e Ispezione
